Oxytocin

Agonist oksitocinskega receptorja (hormon zadnjega režnja hipofize)

Status

Odobreno

FDA ga je odobrila kot Pitocin (1980) za medicinsko utemeljeno sprožitev ali okrepitev poroda in obvladovanje krvavitve po porodu, v evropskih državah, kot je Francija, pa je odobren na nacionalni ravni; ni odobren za elektivno sprožitev poroda ali za kakršno koli vedenjsko uporabo.

Dokazi

Močni

Njegovo porodniško vlogo podpirajo desetletja klinične uporabe in Cochranova mrežna metaanaliza 140 randomiziranih preskušanj, največje preskušanje za vedenjsko uporabo pa je bilo negativno.

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Oksitocin je hormon iz devetih aminokislin, ki se sprošča iz hipofize ter povzroča krčenje maternice in iztekanje mleka. Sintetični oksitocin (Pitocin) je standardno bolnišnično zdravilo za sprožitev ali okrepitev poroda in obvladovanje krvavitve po porodu.

Zgradba

9 aminokislin

Pokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.

Zaporedje kot besedilo
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Za kaj se uporablja

  • Sprožitev ali okrepitev poroda, kadar za to obstaja medicinski razlog (odobreno)
  • Spodbujanje krčenja maternice in obvladovanje krvavitve po porodu (odobreno)
  • Dodatno zdravljenje nepopolnega ali neizogibnega splava (odobreno)
  • Težave v socialnih odnosih pri avtizmu, v obliki pršila za nos (raziskovano)
  • Krepitev zaupanja, navezanosti ali socialnega vedenja pri splošni uporabi (domnevno, nedokazano)

Kako deluje

Oksitocin se veže na oksitocinske receptorje na gladkih mišicah maternice, zviša kalcij v mišičnih celicah in sproži krčenje. Število receptorjev se med nosečnostjo močno poveča in doseže vrh v zgodnjem porodu, zato se odziv med ženskami zelo razlikuje in je treba infuzijo skrbno prilagajati. Oksitocin se od vazopresina, hormona, ki zadržuje vodo, razlikuje le v dveh od osmih aminokislin, zato lahko veliki odmerki povzročijo zastajanje vode in vplivajo na krvni tlak.

Kako močni so dokazi

MočniVeč velikih randomiziranih kontroliranih preskušanj pri ljudeh.

Odobritev zdravila Pitocin temelji na dolgotrajni klinični uporabi za sprožitev poroda in pri krvavitvi po porodu. Cochranova mrežna metaanaliza 140 randomiziranih preskušanj pri 88.947 ženskah je primerjala zdravila za preprečevanje poporodne krvavitve: približno 10,5 % žensk, ki so prejele oksitocin, standard, ki ga priporoča WHO, je izgubilo 500 ml krvi ali več, v primerjavi s 7,2 % do 7,7 % z ergometrinom in oksitocinom, karbetocinom ali mizoprostolom in oksitocinom (Gallos 2018). Pri vedenju je največje preskušanje (SOARS-B, 290 otrok in mladostnikov z avtizmom) pokazalo, da dnevni intranazalni oksitocin 24 tednov ni bil boljši od placeba pri socialnih ali kognitivnih merilih (Sikich 2021, NEJM).

Tveganja in neželeni učinki

  • Prekomerno ali dolgotrajno krčenje, ki lahko ogrozi otroka ali povzroči raztrganje maternice
  • Zastrupitev z vodo s krči, kadar se veliki odmerki infundirajo dalj časa
  • Motnje srčnega ritma, spremembe krvnega tlaka, slabost in bruhanje
  • Upočasnjen srčni utrip ploda in drugi učinki pri novorojenčku
  • Za porod ga je treba dajati z intravensko infuzijo v bolnišnici ob stalnem nadzoru

Odmerjanje po navodilih za predpisovanje

Navodila za predpisovanje (sprožitev poroda): intravenska infuzija z začetnim odmerkom 0,5 do 1 milienote na minuto, ki se vsakih 30 do 60 minut poveča za 1 do 2 milienoti na minuto, dokler se ne vzpostavi želeni vzorec popadkov.

Povzeto po uradnih informacijah za predpisovanje. Ni priporočilo: o odmerjanju se odločite skupaj z zdravnikom, ki zdravilo predpiše.

Regulativni status

RegijaLetoOdobreno za
USFDA1980Medicinsko utemeljena sprožitev ali izboljšanje poroda in obvladovanje poporodne krvavitve

Status po državah

JurisdikcijaStatusVir
USZdružene države AmerikeZdravilo z dovoljenjemVir 2
EUEvropska unijaDovoljenje v nekaterih državah članicahVir 8
UKZdruženo kraljestvoZdravilo z dovoljenjemVir 9
AUAvstralijaZdravilo z dovoljenjemVir 10
CAKanadaZdravilo z dovoljenjemVir 11
Ali ima zdravilo, ki ga vsebuje, dovoljenje za promet, preverjeno v evidencah vsakega regulativnega organa 1. okt. 2026.

Status vseh peptidov po državah

Preskušanja, vredna pozornosti: Oxytocin

  1. Faza 2, Faza 3Aktivno, brez vključevanja

    Intranasal oxytocin for chronic pain(odpre vir v novem zavihku)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Pričakovani primarni zaključek: 31. mar. 2026336 udeležencevNaročnik: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Faza 2Vključevanje poteka

    OxyTUTION(odpre vir v novem zavihku)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Pričakovani primarni zaključek: oktober 2026112 udeležencevNaročnik: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Faza 2Vključevanje se še ni začelo

    Sublingual oxytocin for PPH(odpre vir v novem zavihku)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Pričakovani primarni zaključek: 30. okt. 2026330 udeležencevNaročnik: Insud PharmaNCT06968481

  4. Faza 3Vključevanje poteka

    OPIC(odpre vir v novem zavihku)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Pričakovani primarni zaključek: september 20271494 udeležencevNaročnik: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Faza 2Vključevanje poteka

    CBCT-OT RCT(odpre vir v novem zavihku)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Pričakovani primarni zaključek: 30. sep. 2028240 udeležencevNaročnik: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Faza 2Zaključeno

    COPE+OT(odpre vir v novem zavihku)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primarni zaključek: 13. apr. 2026175 udeležencevNaročnik: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Vsa preskušanja, vredna pozornosti

Časovnica

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Odobreno, US (FDA)Medicinsko utemeljena sprožitev ali izboljšanje poroda in obvladovanje poporodne krvavitve

Viri

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(odpre vir v novem zavihku) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(odpre vir v novem zavihku) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(odpre vir v novem zavihku) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(odpre vir v novem zavihku) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(odpre vir v novem zavihku) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(odpre vir v novem zavihku) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(odpre vir v novem zavihku) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(odpre vir v novem zavihku) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(odpre vir v novem zavihku) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(odpre vir v novem zavihku) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(odpre vir v novem zavihku) Health Canada, 2025
  1. OdobrenoGonadorelinHormon, ki sprošča gonadotropine (sintetični GnRH)10 Prepovedano (WADA)
  2. V kliničnih preskušanjihKisspeptinAgonist receptorja KISS1 (GPR54), naravni nevropeptid54 Prepovedano (WADA)
  3. OdobrenoLeuprolideAgonist receptorja GnRH9 Prepovedano (WADA)

Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.