Semax
ACTH(4-10) parçası analoğu (melanokortin kaynaklı nöropeptit)
Durum
Başka ülkelerde onaylı
Rusya'da ilaç olarak kayıtlıdır ve orada burun damlası biçiminde satılır, ancak FDA veya EMA tarafından onaylanmamıştır; FDA personeli Temmuz 2026'da semax'ın ABD 503A majistral üretim listesine eklenmemesini önerdi ve danışma komitesi 8'e karşı 5 oyla aksi yönde karar vermiş olsa da bu oy yalnızca bir tavsiyedir ve herhangi bir kural yayımlanmamıştır.
Kanıt
Ön bulgular
İnsan kanıtlarına küçük Rus çalışmaları egemendir; bunların çoğu yalnızca Rusça yayımlanmıştır ve FDA'nın 2026 incelemesi, ele aldığı kullanımlar için kanıtları yetersiz buldu.
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
ACTH hormonunun bir parçasının yedi amino asitlik bir analoğudur; Rusya'da inme ve beyin dolaşımı sorunları için burun damlası olarak kayıtlıdır ve başka yerlerde onaysız bir nootropik araştırma kimyasalı olarak kullanılır.
Yapı
7 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Ne için kullanılır
- Serebral iskemi ve iskemik inme, Rusya'da kayıtlı bir burun ürünü olarak (onaylı)
- Migren ve trigeminal nevralji (araştırılmış)
- Sağlıklı yetişkinlerde bilişsel performans, dikkat ve bellek (araştırılmış)
- Görme siniri hastalıkları, DEHB, anksiyete ve depresyon (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
Semax, bir Pro-Gly-Pro kuyruğuyla kararlı hâle getirilmiş ACTH(4-7) parçasının analoğudur. Tam ACTH'den farklı olarak kortizol salınımını tetiklemez. Kemirgenlerde bazal ön beyindeki belirli bölgelere bağlanır, beyin kaynaklı nörotrofik faktörün (BDNF) ve reseptörü TrkB'nin düzeylerini yükseltir ve deneysel inmeden sonra iltihapla, damarlarla ve nörotransmitterlerle ilgili genlerin ifadesini değiştirir. Bunların, burundan uygulamadan sonra insan beyninde anlamlı düzeylerde gerçekleşip gerçekleşmediği gösterilmemiştir.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Ön bulgular
Mekanizma çalışmaları çoğunlukla kemirgenlerde yapılmıştır: Dolotov ve arkadaşları (2006), burun içi semax sonrasında sıçan bazal ön beyninde belirli bir bağlanma ve daha yüksek BDNF proteini gösterdi; transkriptom çalışmaları da deneysel iskemiden sonra iltihap yapıcı gen indüksiyonunun baskılandığını bildiriyor. İnme, bilişsel gerileme ve görme siniri hastalığında Rus klinik çalışmaları vardır, ancak bunlar büyük ölçüde Rusça yayımlanmıştır. FDA'nın Temmuz 2026 incelemesi, İngilizce metinler bulunmadığı için bu raporları değerlendirmesinin dışında tuttu ve serebral iskemi, migren ve trigeminal nevralji için etkinlik kanıtının yetersiz olduğu sonucuna vardı; danışma komitesi ise yine de majistral üretime uygunluk lehine 8'e karşı 5 oy kullandı.
Riskler ve yan etkiler
- FDA veya EMA tarafından güvenlilik ya da kalite açısından değerlendirilmemiştir ve Rus kanıt tabanı bağımsız olarak doğrulanmamıştır
- FDA, özellikle enjeksiyonluk ürünlerde peptit kümelenmesi ve peptitle ilişkili safsızlıklardan kaynaklanan bağışıklık reaksiyonu riskine dikkat çekti
- Araştırma kimyasalı olarak satın alınan materyal ilaç kalitesinde değildir ve kimlik, saflık ve sterillik açısından değişkenlik gösterebilir
- İnsanlarda uzun vadeli güvenlilik, çocuklar ve gebelik dahil, araştırılmamıştır
- 2026 WADA Yasaklılar Listesi'nde adı anılmaz, ancak S2 sınıfı yapısal veya biyolojik olarak kortikotropinlere benzeyen maddeleri de kapsar, bu nedenle yarışan sporcular ona izin verildiğini varsaymamalıdır
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 1 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 7 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 8 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 9 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
Zaman çizelgesi
Kaynaklar
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.