Oxytocin
Oksitosin reseptör agonisti (arka hipofiz hormonu)
Durum
Onaylı
Tıbbi gerekçeyle doğum eylemini başlatma veya güçlendirme ve doğum sonrası kanamayı kontrol etme endikasyonlarıyla Pitocin adıyla FDA onaylıdır (1980) ve Fransa gibi Avrupa ülkelerinde ulusal düzeyde ruhsatlıdır; isteğe bağlı doğum indüksiyonu veya herhangi bir davranışsal kullanım için onaylı değildir.
Kanıt
Güçlü
Onlarca yıllık klinik kullanım ve 140 randomize çalışmayı kapsayan bir Cochrane ağ meta-analizi obstetrik rolünü destekler; davranışsal alandaki en büyük çalışma ise olumsuz sonuçlandı.
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Oksitosin, hipofizden salgılanan, rahmin kasılmasını ve sütün akmasını sağlayan dokuz amino asitlik bir hormondur. Sentetik oksitosin (Pitocin), doğum eylemini başlatmak veya güçlendirmek ve doğum sonrası kanamayı kontrol etmek için kullanılan standart bir hastane ilacıdır.
Yapı
9 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2
Ne için kullanılır
- Tıbbi bir gerekçe olduğunda doğum eyleminin başlatılması veya güçlendirilmesi (onaylı)
- Doğumdan sonra rahim kasılmalarının sağlanması ve kanamanın kontrol edilmesi (onaylı)
- Eksik veya kaçınılmaz düşüğün tedavisinde yardımcı kullanım (onaylı)
- Otizmde sosyal güçlükler, burun spreyi olarak verildiğinde (araştırılmış)
- Genel kullanımda güveni, bağlanmayı veya sosyal davranışı artırma (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
Oksitosin, rahmin düz kasındaki oksitosin reseptörlerine bağlanır, kas hücrelerinin içindeki kalsiyumu yükseltir ve kasılmaları tetikler. Reseptör sayısı gebelikte büyük ölçüde artar ve doğumun erken evresinde zirveye ulaşır; bu nedenle yanıt kadınlar arasında çok değişir ve infüzyon dikkatle ayarlanmalıdır. Oksitosin, su tutucu hormon vazopresinden sekiz amino asidin yalnızca ikisinde farklıdır, bu nedenle yüksek dozlar su tutulmasına ve kan basıncı etkilerine yol açabilir.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Güçlü
Pitocin'in onayı, doğum indüksiyonunda ve doğum sonrası kanamada uzun süreli klinik kullanıma dayanır. 88.947 kadını kapsayan 140 randomize çalışmanın Cochrane ağ meta-analizi, doğum sonrası kanamayı önleyen ilaçları karşılaştırdı: DSÖ'nün önerdiği standart olan oksitosin verilen kadınların yaklaşık %10,5'i 500 mL veya daha fazla kan kaybederken, bu oran ergometrin artı oksitosin, karbetosin ya da misoprostol artı oksitosin ile %7,2 ila %7,7 oldu (Gallos 2018). Davranış alanında en büyük çalışma (SOARS-B, otizmli 290 çocuk ve ergen), 24 hafta boyunca günlük burun içi oksitosinin sosyal veya bilişsel ölçümlerde plasebodan daha iyi olmadığını buldu (Sikich 2021, NEJM).
Riskler ve yan etkiler
- Bebeği sıkıntıya sokabilen veya rahmin yırtılmasına yol açabilen aşırı ya da uzun süreli kasılmalar
- Yüksek dozların uzun süre infüze edilmesiyle nöbetlerin eşlik ettiği su zehirlenmesi
- Kalp ritmi bozuklukları, kan basıncı değişiklikleri, bulantı ve kusma
- Fetüste yavaş kalp atışı ve yenidoğanda başka etkiler
- Doğum eylemi için hastanede, sürekli izlem altında damar içi infüzyonla verilmelidir
Prospektüse göre doz
Prospektüs (doğum indüksiyonu): dakikada 0,5 ila 1 miliünite ile başlayan ve istenen kasılma düzeni sağlanana kadar her 30 ila 60 dakikada bir dakikada 1 ila 2 miliünite artırılan damar içi infüzyon.
Onay durumu
| Bölge | Yıl | Onaylandığı kullanım |
|---|---|---|
| USFDA | 1980 | Tıbbi gerekçeyle doğum eyleminin başlatılması veya güçlendirilmesi ve doğum sonrası kanamanın kontrolü |
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 2 |
| EUAvrupa Birliği | Bazı üye devletlerde ruhsatlı | Kaynak 8 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 9 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 10 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 11 |
Oxytocin ile ilgili takip edilecek çalışmalar
Intranasal oxytocin for chronic pain(kaynağı yeni sekmede açar)
Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain
OxyTUTION(kaynağı yeni sekmede açar)
Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus
Sublingual oxytocin for PPH(kaynağı yeni sekmede açar)
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
OPIC(kaynağı yeni sekmede açar)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
CBCT-OT RCT(kaynağı yeni sekmede açar)
Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD
COPE+OT(kaynağı yeni sekmede açar)
Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD
Zaman çizelgesi
2028
2027
2026
1980
- Onaylandı, US (FDA)Tıbbi gerekçeyle doğum eyleminin başlatılması veya güçlendirilmesi ve doğum sonrası kanamanın kontrolü
Kaynaklar
- 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02PITOCIN NDA 018261: approval history(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Oxytocin (CID 439302)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.