Semax
Аналог на фрагмента ACTH(4-10) (невропептид, производен на меланокортините)
Статус
Одобрен другаде
Регистриран като лекарство в Русия, където се продава като капки за нос, но не е одобрен от FDA или EMA; през юли 2026 г. експертите на FDA препоръчаха semax да не бъде добавян в американския списък на субстанциите за аптечно приготвяне по 503A и макар консултативният комитет да гласува с 8 на 5 гласа в обратната посока, това гласуване е само препоръка и не е издадено правило.
Доказателства
Предварителни
Доказателствата при хора са доминирани от малки руски изпитвания, повечето от които са публикувани само на руски език, а прегледът на FDA от 2026 г. прецени доказателствата като недостатъчни за разгледаните употреби.
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Аналог от седем аминокиселини на фрагмент от хормона ACTH, регистриран в Русия като капки за нос при инсулт и нарушения на мозъчното кръвообращение и използван другаде като неодобрен ноотропен химикал „за изследвания“.
Структура
7 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
За какво се използва
- Церебрална исхемия и исхемичен инсулт, като регистриран назален продукт в Русия (одобрен)
- Мигрена и тригеминална невралгия (изследван)
- Когнитивна ефективност, внимание и памет при здрави възрастни (изследван)
- Заболявания на зрителния нерв, СДВХ, тревожност и депресия (твърди се, недоказано)
Как действа
Semax е аналог на фрагмента ACTH(4-7), стабилизиран с опашка Pro-Gly-Pro. За разлика от целия ACTH, той не предизвиква освобождаване на кортизол. При гризачи той се свързва със специфични места в базалния преден мозък и повишава нивата на мозъчния невротрофичен фактор (BDNF) и неговия рецептор TrkB, а след експериментален инсулт променя експресията на гени, свързани с възпалението, съдовете и невротрансмитерите. Не е доказано дали нещо от това се случва в значима степен в човешкия мозък след назално приложение.
Колко силни са доказателствата
Предварителни
Проучванията на механизма са предимно при гризачи: Dolotov и колеги (2006) показват специфично свързване и повишен протеин BDNF в базалния преден мозък на плъхове след интраназално приложение на semax, а транскриптомни проучвания съобщават за потиснато индуциране на провъзпалителни гени след експериментална исхемия. Съществуват руски клинични изпитвания при инсулт, когнитивен упадък и заболявания на зрителния нерв, но те са публикувани предимно на руски език. Прегледът на FDA от юли 2026 г. изключи тези доклади от оценката си, защото не бяха налични текстове на английски, и заключи, че няма достатъчно доказателства за ефективност при церебрална исхемия, мигрена и тригеминална невралгия; консултативният комитет въпреки това гласува с 8 на 5 гласа в подкрепа на допустимостта за аптечно приготвяне.
Рискове и нежелани реакции
- Не е оценен по отношение на безопасността или качеството от FDA или EMA, а руската доказателствена база не е проверена независимо
- FDA посочи риск от имунни реакции поради агрегация на пептида и свързани с пептида примеси, особено при инжекционните продукти
- Материалът, купен като химикал „за изследвания“, не е с фармацевтично качество и може да варира по идентичност, чистота и стерилност
- Дългосрочната безопасност при хора не е проучена, включително при деца и по време на бременност
- Не е посочен в Забранителния списък на WADA за 2026 г., но клас S2 обхваща и вещества, структурно или биологично сходни с кортикотропините, така че състезаващите се спортисти не трябва да приемат, че е разрешен
Регулаторен статус
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Няма разрешено лекарство | Източник 1 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 7 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 8 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 9 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 10 |
Хронология
Източници
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отваря източника в нов раздел)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отваря източника в нов раздел)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отваря източника в нов раздел)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(отваря източника в нов раздел)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отваря източника в нов раздел)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(отваря източника в нов раздел)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(отваря източника в нов раздел)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.