Oxytocin

Агонист на окситоциновия рецептор (хормон на задния дял на хипофизата)

Статус

Одобрен

Одобрен от FDA като Pitocin (1980 г.) за медицински обосновано предизвикване или засилване на родовата дейност и за контрол на кървенето след раждане, и разрешен по национална процедура в европейски държави като Франция; не е одобрен за планово предизвикване на раждането или за каквато и да е употреба, свързана с поведението.

Доказателства

Силни

Десетилетия клинична употреба и мрежов метаанализ на Cochrane на 140 рандомизирани изпитвания подкрепят ролята му в акушерството, докато най-голямото изпитване, свързано с поведението, е с отрицателен резултат.

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Окситоцинът е хормон от девет аминокиселини, освобождаван от хипофизата, който предизвиква съкращения на матката и изтичане на мляко. Синтетичният окситоцин (Pitocin) е стандартно болнично лекарство за започване или засилване на родовата дейност и за контрол на кървенето след раждане.

Структура

9 аминокиселини

Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.

Последователност като текст
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

За какво се използва

  • Предизвикване или засилване на родовата дейност при медицинска причина (одобрен)
  • Предизвикване на маточни контракции и контрол на кървенето след раждане (одобрен)
  • Допълнително лечение при непълен или неизбежен спонтанен аборт (одобрен)
  • Социални затруднения при аутизъм, прилаган като назален спрей (изследван)
  • Засилване на доверието, привързаността или социалното поведение при обща употреба (твърди се, недоказано)

Как действа

Окситоцинът се свързва с окситоциновите рецептори в гладката мускулатура на матката, повишава калция в мускулните клетки и предизвиква контракции. Броят на рецепторите нараства силно по време на бременността и достига връх в началото на раждането, така че отговорът варира значително между жените и инфузията трябва да се регулира внимателно. Окситоцинът се различава от задържащия вода хормон вазопресин само по две от осем аминокиселини, затова големите дози може да предизвикат задържане на вода и ефекти върху кръвното налягане.

Колко силни са доказателствата

СилниНяколко големи рандомизирани контролирани изпитвания при хора.

Одобрението на Pitocin се основава на дългогодишна клинична употреба за предизвикване на раждане и при кървене след раждане. Мрежов метаанализ на Cochrane на 140 рандомизирани изпитвания с 88 947 жени сравнява лекарства за профилактика на следродилен кръвоизлив: около 10,5% от жените, получили окситоцин, стандартът, препоръчан от WHO, са загубили 500 mL кръв или повече, срещу 7,2% до 7,7% при ергометрин плюс окситоцин, карбетоцин или мизопростол плюс окситоцин (Gallos 2018). По отношение на поведението най-голямото изпитване (SOARS-B, 290 деца и юноши с аутизъм) установи, че ежедневният интраназален окситоцин в продължение на 24 седмици не е по-добър от плацебо по социални или когнитивни показатели (Sikich 2021, NEJM).

Рискове и нежелани реакции

  • Прекомерни или продължителни контракции, които може да застрашат бебето или да доведат до разкъсване на матката
  • Водна интоксикация с гърчове, когато големи дози се вливат за дълго време
  • Нарушения на сърдечния ритъм, промени в кръвното налягане, гадене и повръщане
  • Забавена сърдечна честота на плода и други ефекти при новороденото
  • При раждане трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия в болница с непрекъснато наблюдение

Официално дозиране

Според кратката характеристика на продукта (предизвикване на раждане): интравенозна инфузия, започваща с 0,5 до 1 милиединица в минута, увеличавана с 1 до 2 милиединици в минута на всеки 30 до 60 минути до постигане на желания модел на контракции.

Обобщено от официалната кратка характеристика на продукта. Не е препоръка: дозата се определя заедно с лекуващия лекар.

Регулаторен статус

РегионГодинаОдобрен за
USFDA1980Медицински обосновано предизвикване или подпомагане на родовата дейност и контрол на следродилното кървене

Статус по държави

ЮрисдикцияСтатусИзточник
USСАЩРазрешено лекарствоИзточник 2
EUЕвропейски съюзРазрешен в някои държави членкиИзточник 8
UKОбединено кралствоРазрешено лекарствоИзточник 9
AUАвстралияРазрешено лекарствоИзточник 10
CAКанадаРазрешено лекарствоИзточник 11
Дали лекарство, съдържащо този пептид, е разрешено, проверено в регистрите на всеки регулатор на 1.10.2026 г..

Статус на всички пептиди по държави

Изпитвания на Oxytocin за следене

  1. Фаза 2, Фаза 3Активно, не набира участници

    Intranasal oxytocin for chronic pain(отваря източника в нов раздел)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Очаквано първично приключване: 31.03.2026 г.336 участнициСпонсор: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Фаза 2Набира участници

    OxyTUTION(отваря източника в нов раздел)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Очаквано първично приключване: октомври 2026 г.112 участнициСпонсор: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Фаза 2Все още не набира участници

    Sublingual oxytocin for PPH(отваря източника в нов раздел)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Очаквано първично приключване: 30.10.2026 г.330 участнициСпонсор: Insud PharmaNCT06968481

  4. Фаза 3Набира участници

    OPIC(отваря източника в нов раздел)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Очаквано първично приключване: септември 2027 г.1494 участнициСпонсор: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Фаза 2Набира участници

    CBCT-OT RCT(отваря източника в нов раздел)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Очаквано първично приключване: 30.09.2028 г.240 участнициСпонсор: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Фаза 2Приключило

    COPE+OT(отваря източника в нов раздел)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Първично приключване: 13.04.2026 г.175 участнициСпонсор: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Всички изпитвания за следене

Хронология

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Одобрен, US (FDA)Медицински обосновано предизвикване или подпомагане на родовата дейност и контрол на следродилното кървене

Източници

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(отваря източника в нов раздел) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(отваря източника в нов раздел) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(отваря източника в нов раздел) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(отваря източника в нов раздел) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(отваря източника в нов раздел) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(отваря източника в нов раздел) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(отваря източника в нов раздел) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(отваря източника в нов раздел) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(отваря източника в нов раздел) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(отваря източника в нов раздел) Health Canada, 2025
  1. ОдобренGonadorelinГонадотропин-освобождаващ хормон (синтетичен GnRH)10 Забранен от WADA
  2. В клинични изпитванияKisspeptinАгонист на рецептора KISS1 (GPR54), естествен невропептид54 Забранен от WADA
  3. ОдобренLeuprolideАгонист на GnRH рецептора9 Забранен от WADA

Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.