PEPTOKING
BS

Upozoravajuća pisma FDA odbacuju oznaku „samo za istraživačku upotrebu“ u online prodaji GLP-1 peptida

Regulativa

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U upozoravajućim pismima od 24. augusta 2026. godine FDA je internetskim prodavcima poručila da su proizvodi poput retatrutida, tirzepatida, semaglutida, survodutida, mazdutida, bremelanotida (PT-141), tesamorelina i mješavina tesamorelina i ipamorelina neodobreni novi lijekovi. Agencija je odbacila izjave o odricanju odgovornosti „za laboratorijsku, istraživačku i analitičku upotrebu“, navodeći terapijske tvrdnje, bakteriostatsku vodu za rekonstituciju i kalkulator doziranja kao dokaze da su proizvodi namijenjeni upotrebi kod ljudi. Slična pisma dobili su i drugi prodavci peptida ranije 2026. godine, uključujući i u martu.

Izvori

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration

Uključeni peptidi

  1. U kliničkim ispitivanjimaRetatrutideTrostruki agonist receptora za GIP, GLP-1 i glukagon39 WADA: zabranjeno
  2. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139
  3. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31
  4. U kliničkim ispitivanjimaSurvodutideDvojni agonist receptora za glukagon i GLP-129 WADA: zabranjeno
  5. Odobreno drugdjeMazdutideDvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1 (analog oksintomodulina)34
  6. OdobrenoBremelanotideAgonist melanokortinskih receptora7
  7. OdobrenoTesamorelinAnalog faktora koji oslobađa hormon rasta (GHRF)44 WADA: zabranjeno
  8. Nije odobrenoIpamorelinSekretagog hormona rasta (agonist grelinskog receptora)5 WADA: zabranjeno