PEPTOKING
BS

EMA odbila novu indikaciju za srčani rizik za Mounjaro, ali dodaje podatke iz ispitivanja u uputstvo o lijeku

Regulativa

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

CHMP, komitet EMA-e, završio je procjenu zahtjeva za proširenje indikacije tirzepatida (Mounjaro) na smanjenje rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod odraslih s dijabetesom tipa 2 i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću. Komitet nije preporučio novu indikaciju, ali se složio da se relevantni podaci iz ispitivanja dodaju u informacije o lijeku. Lilly je najavio da će do kraja 2025. godine regulatornim tijelima dostaviti podatke iz ispitivanja SURPASS-CVOT, u kojem tirzepatid nije bio inferioran u odnosu na dulaglutid.

Izvori

  1. 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency
  2. 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(otvara izvor u novoj kartici) Eli Lilly and Company

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139
  2. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31