L'EMA rebutja una nova indicació de risc cardíac per a Mounjaro, però n'afegeix les dades de l'assaig a la fitxa tècnica

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

El CHMP de l'EMA va acabar d'avaluar una sol·licitud per ampliar la indicació de la tirzepatida (Mounjaro) a la reducció del risc d'esdeveniments cardiovasculars greus en adults amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular establerta. El comitè no va recomanar la nova indicació, però va acordar afegir les dades rellevants de l'assaig a la informació del producte. Lilly havia anunciat que presentaria als reguladors abans de finals del 2025 les dades de SURPASS-CVOT, en què la tirzepatida no va ser inferior a la dulaglutida.