PEPTOKING
ET

EMA keeldus Mounjaro uuest südameriski näidustusest, kuid lisab uuringuandmed ravimiteabesse

Regulatiivne

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

EMA komitee CHMP lõpetas taotluse hindamise, mis puudutas tirsepatiidi (Mounjaro) näidustuse laiendamist raskete südame-veresoonkonna sündmuste riski vähendamisele täiskasvanutel, kellel on 2. tüüpi diabeet ja väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus. Komitee ei soovitanud uut näidustust, kuid nõustus lisama asjakohased uuringuandmed ravimiteabesse. Lilly oli teatanud, et esitab regulaatoritele 2025. aasta lõpuks andmed uuringust SURPASS-CVOT, milles tirsepatiid ei olnud dulaglutiidist halvem.

Allikad

  1. 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency
  2. 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(avab allika uuel vahelehel) Eli Lilly and Company

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudTirzepatideGIP ja GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist39
  2. Heaks kiidetudDulaglutideGLP-1 retseptori agonist (Fc-liitvalk)31