L'EMA nega a Mounjaro la nuova indicazione cardiovascolare ma inserisce i dati dello studio nella scheda tecnica

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Il CHMP dell'EMA ha concluso la valutazione di una domanda per estendere l'uso della tirzepatide (Mounjaro) alla riduzione del rischio di eventi cardiovascolari gravi negli adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata. Il comitato non ha raccomandato la nuova indicazione, ma ha accettato di aggiungere i dati dello studio pertinente alle informazioni sul prodotto. Lilly aveva dichiarato che avrebbe presentato alle autorità regolatorie entro la fine del 2025 i dati di SURPASS-CVOT, in cui la tirzepatide si era dimostrata non inferiore alla dulaglutide.