EMA одбила нову индикацију за срчани ризик за Mounjaro, али додаје податке из испитивања у упутство за лек

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

CHMP при EMA завршио је процену захтева за проширење индикација тирзепатида (Mounjaro) на смањење ризика од озбиљних кардиоваскуларних догађаја код одраслих са дијабетесом типа 2 и потврђеном кардиоваскуларном болешћу. Комитет није препоручио нову индикацију, али се сложио да се релевантни подаци из испитивања додају у информације о леку. Lilly је раније навела да ће регулаторима до краја 2025. доставити податке из испитивања SURPASS-CVOT, у ком тирзепатид није био инфериоран у односу на дулаглутид.