La EMA rechaza una nueva indicación de riesgo cardiovascular para Mounjaro, pero añade los datos del ensayo a la ficha técnica

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

El CHMP de la EMA terminó de evaluar una solicitud para ampliar el uso de la tirzepatida (Mounjaro) a la reducción del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. El comité no recomendó la nueva indicación, pero aceptó añadir los datos pertinentes del ensayo a la información del producto. Lilly había anunciado que presentaría a los reguladores los datos de SURPASS-CVOT, en el que la tirzepatida no fue inferior a la dulaglutida, antes de finales de 2025.