EMA atmetė naują Mounjaro širdies rizikos indikaciją, bet į aprašą įtraukė tyrimo duomenis
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
EMA CHMP baigė vertinti paraišką išplėsti tirzepatido (Mounjaro) vartojimą, kad jis būtų skiriamas sunkių širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai mažinti suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga. Komitetas nerekomendavo naujos indikacijos, tačiau sutiko į preparato informaciją įtraukti atitinkamus tyrimo duomenis. Lilly buvo pranešusi, kad SURPASS-CVOT, kuriame tirzepatidas nenusileido dulaglutidui, duomenis reguliavimo institucijoms pateiks iki 2025 m. pabaigos.
Šaltiniai
- 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)