EMA одби нова индикација за срцевиот ризик за Mounjaro, но ги додава податоците од испитувањето во упатството
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
CHMP на EMA ја заврши проценката на барањето за проширување на употребата на тирзепатидот (Mounjaro) на намалување на ризикот од сериозни кардиоваскуларни настани кај возрасни со дијабетес тип 2 и утврдена кардиоваскуларна болест. Комитетот не ја препорача новата индикација, но се согласи релевантните податоци од испитувањето да се додадат во информациите за производот. Lilly беше соопштила дека ќе ги поднесе податоците од SURPASS-CVOT, во кое тирзепатидот беше неинфериорен во однос на дулаглутидот, до регулаторните тела до крајот на 2025 година.
Извори
- 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(го отвора изворот во нова картичка)