EMA nedoporučila pro Mounjaro novou indikaci ke snížení srdečního rizika, data ze studie však doplní do informací o přípravku

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Výbor CHMP agentury EMA dokončil posuzování žádosti o rozšíření indikace tirzepatidu (Mounjaro) o snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod u dospělých s diabetem 2. typu a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním. Výbor novou indikaci nedoporučil, souhlasil však s doplněním příslušných dat ze studie do informací o přípravku. Lilly dříve uvedla, že data ze studie SURPASS-CVOT, v níž byl tirzepatid noninferiorní vůči dulaglutidu, předloží regulačním úřadům do konce roku 2025.