EMA refuzon indikacionin e ri për rrezikun kardiak për Mounjaro, por shton të dhënat e studimit në informacionin e produktit

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

CHMP i EMA-s përfundoi vlerësimin e një kërkese për zgjerimin e tirzepatidit (Mounjaro) për uljen e rrezikut të ngjarjeve kardiovaskulare serioze te të rriturit me diabet të tipit 2 dhe sëmundje kardiovaskulare të vendosur. Komiteti nuk e rekomandoi indikacionin e ri, por ra dakord të shtohen të dhënat përkatëse të studimit në informacionin e produktit. Lilly kishte thënë se do t'ua paraqiste rregullatorëve të dhënat nga SURPASS-CVOT, ku tirzepatidi ishte joinferior ndaj dulaglutidit, deri në fund të vitit 2025.