EMA sier nei til ny indikasjon for hjerterisiko for Mounjaro, men legger studiedata inn i produktinformasjonen

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

EMAs komité CHMP avsluttet vurderingen av en søknad om å utvide bruken av tirzepatid (Mounjaro) til å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med type 2-diabetes og etablert hjerte- og karsykdom. Komiteen anbefalte ikke den nye indikasjonen, men gikk med på å legge de relevante studiedataene inn i produktinformasjonen. Lilly hadde sagt at selskapet ville sende inn data fra SURPASS-CVOT, der tirzepatid ikke var dårligere enn dulaglutid, til myndighetene innen utgangen av 2025.