EMA відмовило в новому показанні щодо серцевого ризику для Mounjaro, але додало дані випробування до інструкції

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

CHMP EMA завершив оцінку заявки на розширення показань тирзепатиду (Mounjaro) на зниження ризику серйозних серцево-судинних подій у дорослих з діабетом 2 типу та встановленим серцево-судинним захворюванням. Комітет не рекомендував нове показання, але погодився додати відповідні дані випробування до інформації про препарат. Lilly заявляла, що подасть регуляторам дані SURPASS-CVOT, у якому тирзепатид не поступився дулаглутиду, до кінця 2025 року.

Джерела

  1. 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(відкриває джерело в новій вкладці) European Medicines Agency
  2. 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(відкриває джерело в новій вкладці) Eli Lilly and Company

Пов’язані пептиди

  1. СхваленоTirzepatideПодвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-139
  2. СхваленоDulaglutideАгоніст рецептора GLP-1 (злитий білок з Fc-фрагментом)31