EMA відмовило в новому показанні щодо серцевого ризику для Mounjaro, але додало дані випробування до інструкції
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
CHMP EMA завершив оцінку заявки на розширення показань тирзепатиду (Mounjaro) на зниження ризику серйозних серцево-судинних подій у дорослих з діабетом 2 типу та встановленим серцево-судинним захворюванням. Комітет не рекомендував нове показання, але погодився додати відповідні дані випробування до інформації про препарат. Lilly заявляла, що подасть регуляторам дані SURPASS-CVOT, у якому тирзепатид не поступився дулаглутиду, до кінця 2025 року.