EMA odbila novu indikaciju za srčani rizik za Mounjaro, ali dodala podatke iz ispitivanja u uputu o lijeku

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

CHMP, odbor EMA-e, završio je procjenu zahtjeva za proširenje primjene tirzepatida (Mounjaro) na smanjenje rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću. Odbor nije preporučio novu indikaciju, ali se složio da se relevantni podaci iz ispitivanja dodaju u informacije o lijeku. Lilly je najavio da će podatke iz ispitivanja SURPASS-CVOT, u kojem tirzepatid nije bio inferioran dulaglutidu, podnijeti regulatornim tijelima do kraja 2025.