PEPTOKING
FI

EMA ei suositellut Mounjarolle uutta sydänriskikäyttöaihetta mutta lisää tutkimustiedot valmistetietoihin

Sääntely

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

EMA:n CHMP saattoi päätökseen arvion hakemuksesta, jolla tirtsepatidin (Mounjaro) käyttö olisi laajennettu vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähentämiseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja todettu sydän- ja verisuonisairaus. Komitea ei suositellut uutta käyttöaihetta, mutta se hyväksyi asiaankuuluvien tutkimustietojen lisäämisen valmistetietoihin. Lilly oli ilmoittanut toimittavansa viranomaisille vuoden 2025 loppuun mennessä tiedot SURPASS-CVOT-tutkimuksesta, jossa tirtsepatidi oli vähintään samanveroinen kuin dulaglutidi.

Lähteet

  1. 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä) European Medicines Agency
  2. 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Eli Lilly and Company

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttyTirzepatideGIP- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti39
  2. HyväksyttyDulaglutideGLP-1-reseptoriagonisti (Fc-fuusioproteiini)31