Az EMA nem támogatja a Mounjaro új szív-érrendszeri javallatát, de a vizsgálati adatok bekerülnek a termékinformációba

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az EMA CHMP bizottsága lezárta annak a kérelemnek az értékelését, amely a tirzepatid (Mounjaro) javallatát kiterjesztette volna a súlyos szív-érrendszeri események kockázatának csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben és igazolt szív-érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél. A bizottság nem javasolta az új javallatot, de beleegyezett, hogy a vonatkozó vizsgálati adatokat felvegyék a termékinformációba. A Lilly korábban közölte, hogy 2025 végéig benyújtja a hatóságoknak a SURPASS-CVOT vizsgálat adatait, amelyben a tirzepatid nem-inferiornak bizonyult a dulaglutiddal szemben.