EMA odmawia nowego wskazania dotyczącego ryzyka sercowego dla Mounjaro, ale dodaje dane z badania do informacji o leku

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Komitet CHMP EMA zakończył ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań tirzepatydu (Mounjaro) o zmniejszanie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową. Komitet nie zalecił nowego wskazania, ale zgodził się na dodanie odpowiednich danych z badania do informacji o produkcie. Lilly zapowiadała, że do końca 2025 r. przedstawi regulatorom dane z badania SURPASS-CVOT, w którym tirzepatyd okazał się nie gorszy od dulaglutydu.