EMA zavrnila novo indikacijo za srčno tveganje za Mounjaro, vendar podatke preskušanja dodala v informacije o zdravilu

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Odbor CHMP pri EMA je zaključil oceno vloge za razširitev uporabe tirzepatida (Mounjaro) na zmanjšanje tveganja resnih srčno-žilnih dogodkov pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in ugotovljeno srčno-žilno boleznijo. Odbor nove indikacije ni priporočil, strinjal pa se je z dodajanjem ustreznih podatkov iz preskušanja v informacije o zdravilu. Lilly je napovedal, da bo podatke iz preskušanja SURPASS-CVOT, v katerem tirzepatid ni bil slabši od dulaglutida, regulatorjem predložil do konca leta 2025.