PEPTOKING
LV

EMA noraida jaunu sirds riska indikāciju Mounjaro, bet pievieno pētījuma datus zāļu aprakstam

Regulējums

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

EMA CHMP pabeidza izvērtēt pieteikumu paplašināt tirzepatīda (Mounjaro) lietošanu, iekļaujot nopietnu sirds un asinsvadu notikumu riska mazināšanu pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un diagnosticētu sirds un asinsvadu slimību. Komiteja neieteica jauno indikāciju, taču piekrita pievienot attiecīgos pētījuma datus zāļu informācijai. Lilly bija paziņojis, ka līdz 2025. gada beigām iesniegs regulatoriem SURPASS-CVOT datus, kuros tirzepatīds nebija mazāk efektīvs par dulaglutīdu.

Avoti

  1. 01Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2026(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency
  2. 02Lilly's Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual agonist, demonstrated cardiovascular protection in landmark head-to-head trial(atver avotu jaunā cilnē) Eli Lilly and Company

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsTirzepatideGIP un GLP-1 receptoru duālais agonists39
  2. ApstiprinātsDulaglutideGLP-1 receptoru agonists (Fc saplūšanas proteīns)31