EMA отказа ново показание за Mounjaro, свързано със сърдечния риск, но добави данните от изпитването в кратката характеристика

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

CHMP към EMA приключи оценката на заявление за разширяване на показанията на тирзепатид (Mounjaro) с намаляване на риска от сериозни сърдечно-съдови събития при възрастни с диабет тип 2 и установено сърдечно-съдово заболяване. Комитетът не препоръча новото показание, но се съгласи съответните данни от изпитването да бъдат добавени в информацията за продукта. Lilly беше заявила, че ще предостави на регулаторите данните от SURPASS-CVOT, в което тирзепатид не отстъпва на дулаглутид, до края на 2025 г.