EMA afviser ny indikation for hjerterisiko til Mounjaro, men føjer forsøgsdata til produktinformationen

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

EMA's CHMP afsluttede vurderingen af en ansøgning om at udvide tirzepatid (Mounjaro) til at mindske risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser hos voksne med type 2-diabetes og fastslået hjerte-kar-sygdom. Udvalget anbefalede ikke den nye indikation, men accepterede at føje de relevante forsøgsdata til produktinformationen. Lilly havde oplyst, at virksomheden ville indsende data fra SURPASS-CVOT, hvor tirzepatid ikke var ringere end dulaglutid, til myndighederne inden udgangen af 2025.