FDA odobrila Mounjaro za smanjenje rizika od srčanog udara, moždanog udara i kardiovaskularne smrti kod dijabetesa tipa 2

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Eli Lilly je saopćio da je FDA odobrila Mounjaro (tirzepatid) za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti, nefatalnog srčanog udara i nefatalnog moždanog udara kod odraslih s dijabetesom tipa 2 koji imaju visok rizik od ovih događaja. Odobrenje se zasniva na ispitivanju SURPASS-CVOT, koje je randomiziralo 13.299 osoba na tirzepatid ili na dulaglutid (Trulicity), GLP-1 lijek s utvrđenom kardiovaskularnom koristi, a ne na placebo: tirzepatid nije bio inferioran, uz omjer hazarda 0,92 (95,3% CI 0,83 do 1,01), pa nije pokazano da je bolji od dulaglutida. CHMP, komitet EMA-e, odbio je istu indikaciju u junu 2026. godine, pa se uputstva o lijeku u SAD-u i EU sada razlikuju.