Az FDA engedélyezte a Mounjarót az infarktus, a stroke és a szív-érrendszeri halál kockázatának csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az Eli Lilly bejelentése szerint az FDA engedélyezte a Mounjarót (tirzepatid) a szív-érrendszeri halálozás, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke kockázatának csökkentésére olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akiknél ezeknek az eseményeknek magas a kockázata. Az engedély a SURPASS-CVOT vizsgálaton alapul, amelyben 13 299 embert randomizáltak tirzepatidra vagy dulaglutidra (Trulicity), egy igazolt szív-érrendszeri előnnyel rendelkező GLP-1-gyógyszerre, nem pedig placebóra: a tirzepatid nem-inferiornak bizonyult, 0,92-es relatív hazárddal (95,3%-os CI 0,83-1,01), így nem igazolódott, hogy jobb lenne a dulaglutidnál. Az EMA CHMP bizottsága 2026 júniusában nem támogatta ugyanezt a javallatot, így az amerikai és az uniós alkalmazási előírás most eltér egymástól.

Források

  1. 01FDA approves Lilly's Mounjaro (tirzepatide) to reduce cardiovascular risk in adults with type 2 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást) Eli Lilly and Company (PR Newswire)
  2. 02FDA approves Mounjaro to reduce cardiovascular risk in Type 2 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást) Managed Healthcare Executive

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39
  2. EngedélyezettDulaglutideGLP-1-receptor-agonista (Fc-fúziós fehérje)31