La FDA autorise Mounjaro pour réduire le risque d’infarctus, d’AVC et de décès cardiovasculaire dans le diabète de type 2

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La FDA a autorisé Mounjaro (tirzépatide) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’infarctus non mortel et d’AVC non mortel chez l’adulte atteint de diabète de type 2 à haut risque de ces événements, a annoncé Eli Lilly. L’autorisation repose sur SURPASS-CVOT, qui a randomisé 13 299 personnes entre le tirzépatide et le dulaglutide (Trulicity), un médicament GLP-1 au bénéfice cardiovasculaire établi, plutôt qu’un placebo : le tirzépatide s’est montré non inférieur, avec un rapport de risque de 0,92 (IC à 95,3 % de 0,83 à 1,01), et n’a donc pas été démontré supérieur au dulaglutide. Le CHMP de l’EMA avait refusé cette même indication en juin 2026, si bien que les notices américaine et européenne diffèrent désormais.