FDA godkjenner Mounjaro for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død ved type 2-diabetes

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA godkjente Mounjaro (tirzepatid) for å redusere risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag hos voksne med type 2-diabetes som har høy risiko for slike hendelser, opplyste Eli Lilly. Godkjenningen bygger på SURPASS-CVOT, som randomiserte 13 299 personer til tirzepatid eller til dulaglutid (Trulicity), et GLP-1-legemiddel med etablert kardiovaskulær nytte, i stedet for til placebo: tirzepatid var ikke-underlegent, med en hasardratio på 0,92 (95,3 % KI 0,83 til 1,01), så det ble ikke vist å være bedre enn dulaglutid. EMAs komité CHMP avviste den samme indikasjonen i juni 2026, så preparatomtalene i USA og EU er nå forskjellige.