FDA godkänner Mounjaro för att minska risken för hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död vid typ 2-diabetes

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA godkände Mounjaro (tirzepatid) för att minska risken för kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke hos vuxna med typ 2-diabetes som har hög risk för dessa händelser, meddelade Eli Lilly. Godkännandet vilar på SURPASS-CVOT, som randomiserade 13 299 personer till tirzepatid eller till dulaglutid (Trulicity), ett GLP-1-läkemedel med fastställd kardiovaskulär nytta, i stället för till placebo: tirzepatid var inte underlägset, med en hazardkvot på 0,92 (95,3 % KI 0,83 till 1,01), så det visades inte vara bättre än dulaglutid. EMA:s CHMP avslog samma indikation i juni 2026, så produktinformationen i USA och EU skiljer sig nu åt.