FDA keurt Mounjaro goed om risico op hartaanval, beroerte en cardiovasculaire sterfte bij diabetes type 2 te verlagen

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA keurde Mounjaro (tirzepatide) goed om het risico op cardiovasculaire sterfte, niet-fatale hartaanval en niet-fatale beroerte te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2 die een hoog risico op deze voorvallen hebben, zo maakte Eli Lilly bekend. De goedkeuring berust op SURPASS-CVOT, waarin 13.299 mensen werden gerandomiseerd naar tirzepatide of naar dulaglutide (Trulicity), een GLP-1-middel met vastgesteld cardiovasculair voordeel, en niet naar placebo: tirzepatide was non-inferieur, met een hazardratio van 0,92 (95,3%-BI 0,83 tot 1,01), dus het is niet aangetoond dat het beter is dan dulaglutide. Het CHMP van het EMA wees dezelfde indicatie in juni 2026 af, waardoor de productinformatie in de VS en de EU nu verschilt.