FDA го одобри Mounjaro за намалување на ризикот од срцев удар, мозочен удар и кардиоваскуларна смрт кај дијабетес тип 2

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

FDA го одобри Mounjaro (тирзепатид) за намалување на ризикот од кардиоваскуларна смрт, нефатален срцев удар и нефатален мозочен удар кај возрасни со дијабетес тип 2 што имаат висок ризик од овие настани, соопшти Eli Lilly. Одобрението се темели на SURPASS-CVOT, кое рандомизираше 13.299 лица на тирзепатид или на дулаглутид (Trulicity), лек GLP-1 со утврдена кардиоваскуларна корист, наместо на плацебо: тирзепатидот беше неинфериорен, со однос на хазард 0,92 (95,3% CI 0,83 до 1,01), па не е покажано дека е подобар од дулаглутидот. CHMP на EMA ја одби истата индикација во јуни 2026 година, па упатствата во САД и ЕУ сега се разликуваат.