FDA-ja miraton Mounjaro për uljen e rrezikut të infarktit, goditjes në tru dhe vdekjes kardiovaskulare në diabetin e tipit 2

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja miratoi Mounjaro (tirzepatid) për uljen e rrezikut të vdekjes kardiovaskulare, infarktit jofatal dhe goditjes jofatale në tru te të rriturit me diabet të tipit 2 që janë në rrezik të lartë për këto ngjarje, njoftoi Eli Lilly. Miratimi mbështetet në SURPASS-CVOT, i cili caktoi rastësisht 13 299 persona në tirzepatid ose në dulaglutid (Trulicity), një ilaç GLP-1 me përfitim kardiovaskular të vendosur, dhe jo në placebo: tirzepatidi ishte joinferior, me raport rreziku 0,92 (IB 95,3%: 0,83 deri në 1,01), prandaj nuk u tregua se ishte më i mirë se dulaglutidi. CHMP i EMA-s e refuzoi të njëjtin indikacion në qershor 2026, prandaj informacioni zyrtar në SHBA dhe në BE tani ndryshon.