FDA odobrila Mounjaro za smanjenje rizika od srčanog udara, moždanog udara i kardiovaskularne smrti kod šećerne bolesti tipa 2

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Eli Lilly objavio je da je FDA odobrila Mounjaro (tirzepatid) za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti, nefatalnog srčanog udara i nefatalnog moždanog udara u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju visok rizik od tih događaja. Odobrenje se temelji na ispitivanju SURPASS-CVOT, koje je randomiziralo 13.299 osoba na tirzepatid ili na dulaglutid (Trulicity), lijek GLP-1 s utvrđenom kardiovaskularnom koristi, a ne na placebo: tirzepatid nije bio inferioran, uz omjer hazarda 0,92 (95,3 %-tni interval pouzdanosti od 0,83 do 1,01), pa nije pokazano da je bolji od dulaglutida. CHMP, odbor EMA-e, odbio je istu indikaciju u lipnju 2026., pa se upute o lijeku u SAD-u i EU-u sada razlikuju.