FDA odobrila Mounjaro za zmanjšanje tveganja srčnega infarkta, možganske kapi in srčno-žilne smrti pri sladkorni bolezni tipa 2

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Kot je sporočil Eli Lilly, je FDA odobrila zdravilo Mounjaro (tirzepatid) za zmanjšanje tveganja srčno-žilne smrti, nesmrtnega srčnega infarkta in nesmrtne možganske kapi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih je tveganje teh dogodkov veliko. Odobritev temelji na preskušanju SURPASS-CVOT, ki je 13.299 ljudi randomiziralo na tirzepatid ali na dulaglutid (Trulicity), zdravilo GLP-1 z dokazano srčno-žilno koristjo, in ne na placebo: tirzepatid ni bil slabši (razmerje ogroženosti 0,92, 95,3-odstotni IZ od 0,83 do 1,01), zato ni bilo dokazano, da je boljši od dulaglutida. Odbor CHMP pri EMA je isto indikacijo zavrnil junija 2026, zato se informacije o zdravilu v ZDA in EU zdaj razlikujejo.