La FDA aprova Mounjaro per reduir el risc d'infart, ictus i mort cardiovascular en la diabetis tipus 2

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va aprovar Mounjaro (tirzepatida) per reduir el risc de mort cardiovascular, infart de miocardi no mortal i ictus no mortal en adults amb diabetis tipus 2 amb un risc alt de patir aquests esdeveniments, segons va anunciar Eli Lilly. L'aprovació es basa en SURPASS-CVOT, que va assignar aleatòriament 13.299 persones a tirzepatida o a dulaglutida (Trulicity), un medicament GLP-1 amb un benefici cardiovascular establert, i no a placebo: la tirzepatida no va ser inferior, amb una raó de riscos de 0,92 (IC del 95,3 %: de 0,83 a 1,01), de manera que no es va demostrar que fos millor que la dulaglutida. El CHMP de l'EMA va rebutjar aquesta mateixa indicació el juny del 2026, de manera que les fitxes tècniques dels EUA i de la UE ara són diferents.