FDA godkender Mounjaro til at mindske risikoen for blodprop i hjertet, slagtilfælde og kardiovaskulær død ved type 2-diabetes

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA godkendte Mounjaro (tirzepatid) til at mindske risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig blodprop i hjertet og ikke-dødeligt slagtilfælde hos voksne med type 2-diabetes, der har høj risiko for disse hændelser, oplyste Eli Lilly. Godkendelsen bygger på SURPASS-CVOT, som randomiserede 13.299 personer til tirzepatid eller til dulaglutid (Trulicity), et GLP-1-lægemiddel med dokumenteret kardiovaskulær gavn, i stedet for til placebo: tirzepatid viste non-inferioritet med en hazard ratio på 0,92 (95,3 % CI 0,83 til 1,01), så det blev ikke vist at være bedre end dulaglutid. EMA's CHMP afviste den samme indikation i juni 2026, så produktinformationen i USA og EU er nu forskellig.