FDA lässt Mounjaro zur Senkung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod bei Typ-2-Diabetes zu

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Die FDA ließ Mounjaro (Tirzepatid) zu, um bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko für solche Ereignisse das Risiko für kardiovaskulären Tod, nicht tödlichen Herzinfarkt und nicht tödlichen Schlaganfall zu senken, wie Eli Lilly mitteilte. Die Zulassung stützt sich auf SURPASS-CVOT, in der 13.299 Menschen nach dem Zufallsprinzip nicht Placebo, sondern Tirzepatid oder Dulaglutid (Trulicity) zugeteilt wurden, einem GLP-1-Arzneimittel mit belegtem kardiovaskulärem Nutzen: Tirzepatid war nicht unterlegen, mit einer Hazard Ratio von 0,92 (95,3-%-Konfidenzintervall 0,83 bis 1,01), sodass nicht gezeigt wurde, dass es besser als Dulaglutid ist. Der CHMP der EMA hatte dieselbe Indikation im Juni 2026 abgelehnt, sodass sich die Fachinformationen in den USA und der EU nun unterscheiden.