FDA aprobă Mounjaro pentru reducerea riscului de infarct, accident vascular cerebral și deces cardiovascular în diabetul de tip 2

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a aprobat Mounjaro (tirzepatidă) pentru reducerea riscului de deces cardiovascular, infarct nonfatal și accident vascular cerebral nonfatal la adulții cu diabet de tip 2 cu risc ridicat pentru aceste evenimente, a anunțat Eli Lilly. Aprobarea se bazează pe SURPASS-CVOT, care a randomizat 13.299 de persoane la tirzepatidă sau la dulaglutidă (Trulicity), un medicament GLP-1 cu beneficiu cardiovascular dovedit, și nu la placebo: tirzepatida a fost noninferioară, cu un raport de risc de 0,92 (IÎ 95,3% de la 0,83 la 1,01), deci nu s-a demonstrat că este mai bună decât dulaglutida. CHMP al EMA a respins aceeași indicație în iunie 2026, astfel că informațiile de prescriere din SUA și din UE diferă acum.