FDA apstiprina Mounjaro sirdslēkmes, insulta un sirds un asinsvadu nāves riska mazināšanai 2. tipa diabēta gadījumā

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA apstiprināja Mounjaro (tirzepatīdu) sirds un asinsvadu nāves, neletālas sirdslēkmes un neletāla insulta riska mazināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem ir augsts šo notikumu risks, paziņoja Eli Lilly. Apstiprinājums balstās uz pētījumu SURPASS-CVOT, kurā 13 299 cilvēki tika randomizēti saņemt tirzepatīdu vai dulaglutīdu (Trulicity), GLP-1 zāles ar pierādītu sirds un asinsvadu ieguvumu, nevis placebo: tirzepatīds nebija mazāk efektīvs, riska attiecība bija 0,92 (95,3 % TI 0,83 līdz 1,01), tāpēc netika pierādīts, ka tas būtu labāks par dulaglutīdu. EMA CHMP tādu pašu indikāciju noraidīja 2026. gada jūnijā, tāpēc ASV un ES zāļu apraksti tagad atšķiras.