FDA hyväksyi Mounjaron vähentämään sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydänperäisen kuoleman riskiä tyypin 2 diabeteksessa

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

Eli Lillyn mukaan FDA hyväksyi Mounjaron (tirtsepatidi) vähentämään sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydänkohtauksen ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja suuri riski saada näitä tapahtumia. Hyväksyntä perustuu SURPASS-CVOT-tutkimukseen, jossa 13 299 henkilöä satunnaistettiin saamaan tirtsepatidia tai dulaglutidia (Trulicity), GLP-1-lääkettä, jonka sydän- ja verisuonihyöty on osoitettu, eikä lumelääkettä: tirtsepatidi oli vähintään samanveroinen, riskitiheyksien suhde 0,92 (95,3 %:n luottamusväli 0,83-1,01), joten sen ei osoitettu olevan dulaglutidia parempi. EMA:n CHMP ei suositellut samaa käyttöaihetta kesäkuussa 2026, joten Yhdysvaltain ja EU:n valmistetiedot poikkeavat nyt toisistaan.