FDA схвалило Mounjaro для зниження ризику інфаркту, інсульту та серцево-судинної смерті при діабеті 2 типу

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

FDA схвалило Mounjaro (тирзепатид) для зниження ризику серцево-судинної смерті, нефатального інфаркту та нефатального інсульту в дорослих з діабетом 2 типу, які мають високий ризик цих подій, повідомила Eli Lilly. Схвалення ґрунтується на випробуванні SURPASS-CVOT, у якому 13 299 людей рандомізували на тирзепатид або на дулаглутид (Trulicity), препарат GLP-1 з доведеною серцево-судинною користю, а не на плацебо: тирзепатид не поступився йому, відношення ризиків становило 0,92 (95,3% ДІ від 0,83 до 1,01), тож перевагу над дулаглутидом не було доведено. CHMP EMA відмовив у такому самому показанні в червні 2026 року, тож інструкції в США та ЄС тепер відрізняються.