FDA schválila Mounjaro ke snížení rizika infarktu, cévní mozkové příhody a kardiovaskulárního úmrtí u diabetu 2. typu

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA schválila přípravek Mounjaro (tirzepatid) ke snížení rizika kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu a nefatální cévní mozkové příhody u dospělých s diabetem 2. typu, kteří mají vysoké riziko těchto příhod, oznámila společnost Eli Lilly. Schválení vychází ze studie SURPASS-CVOT, která randomizovala 13 299 lidí k tirzepatidu nebo k dulaglutidu (Trulicity), léku GLP-1 s prokázaným kardiovaskulárním přínosem, nikoli k placebu: tirzepatid byl noninferiorní s poměrem rizik 0,92 (95,3% CI 0,83 až 1,01), takže nebylo prokázáno, že je lepší než dulaglutid. Výbor CHMP agentury EMA stejnou indikaci v červnu 2026 nedoporučil, takže se informace o přípravku v USA a EU nyní liší.