FDA zatwierdza Mounjaro do zmniejszania ryzyka zawału, udaru i zgonu sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Jak poinformowała firma Eli Lilly, FDA zatwierdziła Mounjaro (tirzepatyd) do zmniejszania ryzyka zgonu sercowo-naczyniowego, zawału serca niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem u dorosłych z cukrzycą typu 2 obciążonych wysokim ryzykiem tych zdarzeń. Zatwierdzenie opiera się na badaniu SURPASS-CVOT, w którym 13 299 osób przydzielono losowo do tirzepatydu lub do dulaglutydu (Trulicity), leku GLP-1 o udowodnionych korzyściach sercowo-naczyniowych, a nie do placebo: tirzepatyd okazał się nie gorszy (iloraz hazardów 0,92, 95,3% CI od 0,83 do 1,01), więc nie wykazano, że jest lepszy od dulaglutydu. Komitet CHMP EMA odmówił zatwierdzenia tego samego wskazania w czerwcu 2026 r., więc informacje o leku w USA i UE się teraz różnią.