FDA samþykkir Mounjaro til að draga úr hættu á hjartaáfalli, heilablóðfalli og hjartadauða við sykursýki af tegund 2

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA samþykkti Mounjaro (tirzepatíð) til að draga úr hættu á dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartaáfalli sem ekki leiðir til dauða og heilablóðfalli sem ekki leiðir til dauða hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem eru í mikilli hættu á slíkum tilvikum, að sögn Eli Lilly. Samþykkið byggir á SURPASS-CVOT, þar sem 13.299 einstaklingum var slembiraðað á tirzepatíð eða dúlaglútíð (Trulicity), GLP-1 lyf með staðfestan ávinning fyrir hjarta og æðar, frekar en á lyfleysu: tirzepatíð var ekki síðra, með áhættuhlutfall 0,92 (95,3% öryggisbil 0,83 til 1,01), svo ekki var sýnt fram á að það væri betra en dúlaglútíð. CHMP nefnd EMA hafnaði sömu ábendingu í júní 2026, svo lyfjaupplýsingarnar í Bandaríkjunum og ESB eru nú ólíkar.