La FDA aprueba Mounjaro para reducir el riesgo de infarto, ictus y muerte cardiovascular en la diabetes tipo 2

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA aprobó Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal en adultos con diabetes tipo 2 con un riesgo alto de sufrir estos acontecimientos, según anunció Eli Lilly. La aprobación se basa en SURPASS-CVOT, que aleatorizó a 13 299 personas a tirzepatida o a dulaglutida (Trulicity), un medicamento GLP-1 con beneficio cardiovascular establecido, y no a placebo: la tirzepatida no fue inferior, con un hazard ratio de 0,92 (IC del 95,3 %: 0,83 a 1,01), por lo que no se demostró que fuera mejor que la dulaglutida. El CHMP de la EMA rechazó esa misma indicación en junio de 2026, por lo que las fichas técnicas de EE. UU. y de la UE ahora difieren.