FDA одобри Mounjaro за намаляване на риска от инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт при диабет тип 2

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA одобри Mounjaro (тирзепатид) за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт и нефатален инсулт при възрастни с диабет тип 2, които са с висок риск от такива събития, съобщи Eli Lilly. Одобрението се основава на SURPASS-CVOT, в което 13 299 души са рандомизирани на тирзепатид или на дулаглутид (Trulicity), GLP-1 лекарство с доказана сърдечно-съдова полза, а не на плацебо: тирзепатид не е отстъпил на дулаглутид, със съотношение на риска 0,92 (95,3% ДИ от 0,83 до 1,01), така че не е доказано, че превъзхожда дулаглутид. CHMP към EMA отказа същото показание през юни 2026 г., така че кратките характеристики на продукта в САЩ и ЕС вече се различават.