FDA одобрила Mounjaro за смањење ризика од срчаног удара, можданог удара и кардиоваскуларне смрти код дијабетеса типа 2

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Компанија Eli Lilly саопштила је да је FDA одобрила Mounjaro (тирзепатид) за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти, несмртоносног срчаног удара и несмртоносног можданог удара код одраслих са дијабетесом типа 2 који имају висок ризик од ових догађаја. Одобрење се заснива на испитивању SURPASS-CVOT, које је 13.299 особа рандомизовало на тирзепатид или на дулаглутид (Trulicity), GLP-1 лек са утврђеном кардиоваскуларном користи, а не на плацебо: тирзепатид није био инфериоран, са односом хазарда од 0,92 (95,3% интервал поверења од 0,83 до 1,01), па није показано да је бољи од дулаглутида. CHMP при EMA одбио је исту индикацију у јуну 2026, тако да се америчко и европско упутство за лек сада разликују.