FDA aprova o Mounjaro para reduzir o risco de enfarte, AVC e morte cardiovascular na diabetes tipo 2

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para reduzir o risco de morte cardiovascular, enfarte não fatal e AVC não fatal em adultos com diabetes tipo 2 com risco elevado destes acontecimentos, anunciou a Eli Lilly. A aprovação assenta no SURPASS-CVOT, que aleatorizou 13 299 pessoas para tirzepatida ou para dulaglutido (Trulicity), um medicamento GLP-1 com benefício cardiovascular estabelecido, e não para placebo: a tirzepatida foi não inferior, com um hazard ratio de 0,92 (IC de 95,3% 0,83 a 1,01), pelo que não ficou demonstrado que fosse melhor do que o dulaglutido. O CHMP da EMA recusou a mesma indicação em junho de 2026, pelo que a rotulagem nos EUA e na UE é agora diferente.